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Saco de armazenamento 3D de uso único

    Os sacos de armazenamento 3D de uso único da Harmake são geralmente usados em processos de produção em grande volume. A forma e o tamanho dos sacos podem ser personalizados de acordo com os requisitos do cliente para fácil uso.


Descrição do produto

Os sacos de armazenamento 3D de uso único da Harmake são geralmente usados em processos de produção em grande volume. A forma e o tamanho dos sacos podem ser personalizados de acordo com os requisitos do cliente para fácil uso. As matérias-primas são feitas de membranas biofarmacêuticas de alta qualidade e alta resistência, que passaram em testes de integridade de 100% e atendem aos requisitos da classe VI da USP e livres de animais. Embalagem estéril de camada dupla, conveniente de usar.

Introdução às matérias-primas

O filme usado para fazer sacos descartáveis de armazenamento e transporte é um filme co-extrudido de cinco camadas para biofarmacêuticos, que tem as características de alta resistência, alta barreira e resistência química. A espessura total do filme é de 0,325 mm, e os principais componentes do material são PE e EVOH. ULDPE, como a camada de contato da superfície interna, cumpre com os regulamentos gerais da farmacopéia e tem uma forte limpeza e resistência química. EVOH, como um material de camada intermediária, tem altas propriedades de barreira contra gases como oxigênio, dióxido de carbono e vapor de água.

Vantagens de desempenho

Propriedade física
Resistência à tração na ruptura 13 MPa ASTM D-882
Elongação na ruptura 300% ASTM D-882
Módulo elástico 350% ASTM D-882
Quebra em temperatura fria <-45℃ norma ISO 8570

Propriedade de barreira
Taxa de transmissão de vapor de água 0,32 g/(m2.dia)
(23°C, 100% RH)
ASTM D-1249
Permeabilidade ao oxigênio 0.05cm3/(m2.day.bar)
(23°C, 0%RH)
ASTM D-3985
Permeabilidade ao dióxido de carbono 0.2cm3/(m2.day.bar)
(23°C, 0%RH)
ASTM F-2476

Biocompatibilidade e extraíveis
Hemólise Conforme ISO 10993-4 (em inglês)
Citotoxicidade Conforme ISO 10993-5 (em inglês)
Testes de irritação e sensibilização Conforme norma ISO 10993-10
Ensaio de toxicidade sistêmica aguda Conforme ISO 10993-11 (em inglês)
Teste de endotoxinas bacterianas-LAL Conforme USP <85>
Ensaios de reatividade biológica, in vivo, classe VI Conforme USP <88>
Extratáveis-USP<661> teste físico-químico Conforme USP <661>
Extratáveis-farmacopeia europeia, Ch.3.1.5 Conforme EP Cap.3.1.5

Informações de encomenda

Código do produto Especificações Dimensões
(L * D * H, cm)
Descrição da configuração Diagrama do produto
H3-SU01-3D 100 litros 74*54*30 Tubulação 1: 1/2 "ID * 3/4" OD mangueira de silicone 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD
C-Flex tubo 50cm MPX conector rápido macho cabeça + tampa de poeira
Tubulação 2: 1/2 "ID * 3/4" OD mangueira de silicone 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD
C-Flex tubo 50cm MPX conector rápido macho cabeça + tampa de poeira
Tubulação 3: 1/4 "ID * 3/8" OD mangueira de silicone 15cm agulha livre válvula de amostragem + tampa de poeira
 
H3-SU02-3D 200 litros 74*54*60
H3-SU03-3D 200 litros 78*58*64
H3-SU04-3D 250 litros 113*73*67
H3-SU05-3D 500 litros 113*73*67
H3-SU06-3D 500 litros 110*108*50
H3-SU07-3D 1000 litros 110*108*94


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