Análise da aplicação e das principais vantagens dos isoladores flexíveis na indústria farmacêutica

 

Como um dispositivo de segurança chave, os isoladores flexíveis são amplamente usados em cenários de P & D farmacêutico, biotecnologia e produção de alta limpeza. Através do uso de materiais altamente transparentes e projetos flexíveis, eles alcançam os duplos objetivos de proteção eficiente e visualização operacional. Seu valor principal consiste em fornecer soluções confiáveis para a segurança do pessoal, a conformidade de processos e o controle de custos através da combinação de estruturas e funções inovadoras.

 

Características materiais e estruturais

O dispositivo usa filmes de resina multicamada e altamente transparentes (como polietileno modificado ou poliuretano) para construir a câmara principal. Estes materiais têm uma transmitância de luz superior a 98% e resistência à corrosão química, garantindo que os operadores possam observar diretamente o estado dos materiais internos. Alguns modelos podem alcançar um efeito de vedação com uma taxa de transmissão de oxigênio inferior a 5 cm³/m²·dia através de uma camada de barreira composta de polipropileno ou EVOH, que é adequada para manipular substâncias sensíveis que requerem proteção contra gases inertes.

 

Cenários de aplicação da indústria

No campo farmacêutico,isoladores flexíveisServir principalmente três cenários:

1. Linhas de enchimento de preparação asséptica para prevenir a contaminação de partículas causada pela intervenção humana.

2. Pesagem e transferência de ingredientes farmacêuticos altamente ativos (HPAPI).

3. Fechado - produção de laço de produtos de terapia celular.

O projeto de ambiente de pressão negativa (geralmente mantido a - 15 a - 30 Pa) pode efetivamente prevenir o vazamento de substâncias perigosas. Junto com um sistema de operação de luvas integrado, ele atende aos requisitos de limpeza da Classe 5 da ISO 14644 - 1.

 

Comparação dos benefícios operacionais

Em comparação com os isoladores rígidos tradicionais, o sistema flexível se destaca em termos de custo e flexibilidade:

O ciclo de construção é encurtado em 60%, e a maioria dos modelos suporta a instalação e verificação dentro de 72 horas.

- O projeto de uso único evita o custo de verificação de limpeza e o custo anual de manutenção é reduzido em 45%.

- A estrutura modular é adequada para a transformação de linhas de produção existentes, e a taxa de utilização do espaço é aumentada em 30%.

 

Tendência de atualizações de funções

Produtos de nova geração integram tecnologia de monitoramento inteligente. Através de sensores incorporados, parâmetros-chave como a pressão da câmara (precisão ± 0,5 Pa), temperatura e umidade (faixa de controle 20 - 25 ℃ ± 1 ℃) são monitorados em tempo real. Alguns modelos suportam a função de substituição de nitrogênio, que pode reduzir o conteúdo de oxigênio para abaixo de 50 ppm em 10 minutos, atendendo aos requisitos de processos sensíveis ao oxigênio. Serviços personalizados podem fornecer ajuste de tamanho linear de 50 cm a 3 m, e revestimentos anti-estáticos (resistência superficial <1 × 10) ⁹ Ω) ou UL94 V - 0 grau materiais de filme retardante de chama podem ser opcionalmente configurados.

 

Desenvolvimento Sustentável

A aplicação de materiais de poliolefina ecológicos aumenta a taxa de recuperação do equipamento para 85%, em conformidade com as normas da UE UE 10/2011 para materiais em contato com alimentos. O design leve (o peso total é 70% menor do que a estrutura rígida) reduz significativamente as emissões de carbono do transporte, atendendo às necessidades de desenvolvimento ESG das empresas farmacêuticas.