Guia para os usos, seleção e uso de sacos respiratórios: uma análise abrangente de cenários médicos a industriais

 

I. Usos principais de sacos respiratórios

1. Garantia de segurança para produtos estériles

Os sacos respiratórios desempenham um papel crucial como barreira estéril nos campos farmacêutico e médico. Por exemplo, eles são usados ​​para a transferência selada de tampas de borracha estéril esterilizadas, ferramentas e peças sobressalentes de equipamentos, garantindo que os itens não sejam contaminados secundáriamente quando usados ​​em áreas limpas da Classe B. Neste cenário, os sacos respiratórios precisam ter altas propriedades de barreira microbiana e ser compatíveis com vários métodos de esterilização, como esterilização a vapor e esterilização com óxido de etileno.

2. Apoio de emergência médica

Em cenários de emergência, sacos respiratórios podem fornecer suporte à entrega de oxigênio para pacientes com respiração espontânea fraca, como ajudar na ventilação pulmonar ou manter a saturação de oxigênio no sangue. Seu design de válvula unidirecional impede o refluxo de gás e pode ser usado com cánulas nasais ou máscaras faciais, adequado para cenários de alta demanda como ambulâncias e resgates de campo.

 

II. Tipos e seleção de sacos respiratórios

1. Classificação por Material

Tyvek: Tem uma estrutura de fibra porosa que permite que o vapor penetre enquanto bloqueia microorganismos, e é amplamente usado em cenários de esterilização de alta temperatura e alta pressão.

- Filme composto médico (por exemplo, HDPE / PET): Tem alta transparência e resistência à corrosão química, facilitando a observação do estado do conteúdo e é adequado para esterilização de raios gama ou ambientes operacionais de isoladores.

- Polietileno (PE): tem baixo custo e boa flexibilidade, e é comumente usado em embalagens convencionais de esterilização.

2. Classificação por função

Sacos respiratórios filtrados: estão equipados com um filtro de partículas para evitar a intrusão de contaminantes externos, adequados para cenários de alta limpeza, como laboratórios biológicos.

Sacos de respiração de válvula unidireccional: Eles controlam a direção do fluxo de ar através de uma válvula e são usados principalmente em cenários de emergência para evitar que o gás exalado do paciente contamina o equipamento.

 

III. Indicadores-chave para a seleçãosacos respiratórios

1. Compatibilidade da esterilização

Selecione um método de esterilização adequado de acordo com o cenário de uso. Por exemplo, a esterilização a vapor exige que o material suporte uma alta temperatura de 121 ° C, enquanto a esterilização gama exige que o material não tenha risco de degradação. Alguns sacos respiratórios vêm com indicadores de mudança de cor para verificar visualmente a conclusão da esterilização.

2. Desempenho de vedação e vida útil

Sacos respiratórios de grau médico precisam passar a certificação de desempenho de vedação EN868 ou DIN58953 para garantir que o estado estéril possa ser mantido por 6 a 24 meses (dependendo do método de esterilização). O design reforçado de borda selada por calor pode melhorar ainda mais a confiabilidade da vedação.

3. Compatibilidade da especificação

Escolha um saco respiratório que corresponda ao tamanho do item a ser embalado para evitar esterilização incompleta devido a espaço insuficiente ou custos aumentados devido à redundância excessiva. Alguns fabricantes suportam especificações personalizadas.

 

IV. Guia de uso e precauções

1. Preparação antes da esterilização

- Limpe a superfície do item e verifique a integridade do saco respiratório, evitando perfurações ou rachaduras nas bordas.

Coloque o item no lado do filme (por exemplo, filme de HDPE) do saco respiratório para garantir que o meio de esterilização (por exemplo, vapor) possa penetrar efetivamente através do papel de diálise.

2. Especificações da operação de esterilização

- Siga as configurações de parâmetros do equipamento de esterilização. Por exemplo, na esterilização a vapor, controle a pressão e o tempo para evitar que o filme derreta.

- Após a esterilização, verifique o efeito através de indicadores químicos e transfira o item somente depois de confirmar que a marca de mudança de cor atende ao padrão.

3. Gestão pós-uso

- Princípio de uso único: reutilização pode fazer com que a barreira microbiana falhe, e substituição estrita é necessária, especialmente em cenários de emergência médica.

Requisitos de armazenamento: Após a esterilização, os itens devem ser armazenados em um ambiente fresco e seco para evitar a degradação do desempenho do material causada por alta temperatura ou forte exposição à luz.

 

V. Conformidade e padrões da indústria

Sacos respiratórios de grau médico precisam cumprir com padrões internacionais como FDA 21CFR 177.1520 e USP Classe VI para garantir que os materiais não sejam tóxicos e atendam aos requisitos de biocompatibilidade. No campo farmacêutico, eles também precisam atender aos requisitos de barreira microbiana para embalagens de esterilização na Diretiva da UE 2002/72/CE.

 

Através da análise de classificação acima e das diretrizes de operação, os usuários podem selecionar sacos respiratórios adequados de acordo com suas necessidades reais para garantir a segurança médica e a operação eficiente de processos industriais.